国家卫健委《大国医者》栏目组主编陈光平先生一行受邀参观考察惠州海卓科赛医疗有限公司


2022年01月23日 12:47    来源:前海国际传媒中心    龙飞


       1月23日上午,国家卫健委《大国医者》栏目组主编陈光平先生一行,受邀参观考察惠州海卓科赛医疗有限公司。



       海卓科赛是一家致力于全球领先的精准医疗创新产品与技术推广的公司,海卓科赛成立于2016年7月,在美丽的大亚湾畔自建有2500平方米符合国家GMP和美国FDA要求洁净厂房,是一家专业行事医疗器械研发、制造、销售、服务的高新技术企业和国内医疗器械骨干企业。



       据2021年9月29日国家药品监督管理局官网网站显示,我国国内首创的“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”(以下简称“海卓水刀”)获批上市。




       “海卓水刀”是由我国本土企业海卓科赛医疗有限公司技术团队研发,使用新一代数字化技术,清创更安全、更彻底,康复效果更好。”海卓水刀”采用自主知识产权的专利技术,产品在可变切力幅度、压力控制精度等多项关键指标处于国际领先地位。


国内首个获批创新医疗器械注册证的手术刀


       自2014年3月1日施行创新医疗器械特别审批程序以来,截至2021年9月底,我国共有123个医疗器械产品通过“创新医疗器械审批程序”获批上市,其中关于手术刀的创新医疗器械共批准2个项目,分别是“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”。该进展是转化中心技术向临床转化的一个重要的里程碑,预示着海卓科赛在医用水刀方面的最新成果将进入临床转化快车道。


国内首创医用水刀  技术处于国际领先水平


       海卓科赛是一家集医疗器械研发、生产、销售于一体的国家级高新技术企业。公司在精密机械工程、流体力学、高性能材料、自动控制、电子电路、软件、生物医学评价等多项核心技术上有着丰富的经验,目前已掌握微型无菌高压技术、氦密封技术,以及基于深度学习的全新组织特异性算法等核心技术。



       创新医疗器械特别审批程序对于企业所申请产品的获批条件十分严格,重点强调产品核心专利和创新性,需要拥有核心的技术发明专利;同时需要产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值。”海卓水刀”是海卓科赛团队历经十余年潜心钻研而成,”海卓水刀”利用高压高速水射流的组织分离作用及文丘里效应(高速水流附近会形成真空效应,将清除的失活组织碎片、创面分泌物、细菌及其生物膜等连同水流一起吸收带走)清除坏死感染组织;切除、冲洗及回收三位一体,同步完成。


       “海卓水刀”获批创新医疗器械注册证不仅是我国医疗器械自主创新的领先力量,而且体现了我国医疗器械创新能力,未来医用水刀行业将迎来重大革命!




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